Ciprofloxacina HCL CAS NO.93107-08-5 como origen de medicamentos antibióticos de China.
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Nombre: Ciprofloxacina HCL
Nº CAS: 93107-08-5
Fórmula molecular: C17H18FN3O3·HCl
estructura molecular : Peso Molecular: 367.8 Descripción : API Veterinary Ciprofloxacin HCL CAS NO.93107-08-5 es un polvo cristalino ligeramente amarillento, tiene un amplio espectro antibacteriano y una fuerte actividad antibacteriana, y es eficaz tanto para bacterias grampositivas como para bacterias gramnegativas, así como para Pseudomonas aeruginosa, con pocas reacciones adversas Solicitud: Ciprofloxacina HCL CAS NO.93107-08-5 , se utiliza principalmente en el tracto respiratorio crónico, Escherichia coli, rinitis infecciosa, cólera aviar, fiebre tifoidea aviar, etc. Ciprofloxacino HCL CAS NO.93107-08-5, es adecuado para infecciones del tracto urinario, infecciones moderadas y graves del tracto respiratorio, infecciones intestinales, infecciones de la piel y tejidos blandos, septicemia e infecciones intraperitoneales causadas por bacterias sensibles. Especificación: Ciprofloxacina HCL CAS NO.93107-08-5
Pruebas
Criterios de aceptación
Resultados
Descripción
Apariencia
Polvo cristalino ligeramente amarillento a amarillo claro
Polvo cristalino débilmente amarillento
Solubilidad
Moderadamente soluble en agua, ligeramente soluble en ácido acético y en metanol; muy poco soluble en alcohol deshidratado; prácticamente insoluble en acetona, en acetonitrilo, en acetato de etilo, en hexano y en cloruro de metileno.
/
Identificación
1) IR: Cumple con el espectro de Clorhidrato de Ciprofloxacina RS 2)HPLC: El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, tal como se obtiene en la Valoración. 3) Responde a las pruebas de cloruro.
conforme
Ph
3,0-4,5 (solución de 25 mg/ml en agua)
3.7
Agua
4.7-6.7
5,9%
Residuos en ignición
≤0.1%
＜0.01%
impurezas organicas
Análogo de etilendiamina de ciprofloxacina
≤0.2%
0,06%
Ácido fluoroquinolónico
≤0.2%
0,02%
Cualquier otra impureza individual
≤0.2%
0,05%
La suma de todas las impurezas.
≤0.5%
0,16%
Ensayo
98,0%-102,0% de C17H18 FN3O3 ' HCL (Calcular sobre la base anhidra)
100,3%
Disolventes residuales
(1)Etanol
≤5000ppm
415 ppm
(2) tolueno
≤890 ppm
No detectado
Conclusión: cumple con la especificación USP42 para el clorhidrato de ciprofloxacina
La impureza elemental no se agrega intencionalmente en el proceso de fabricación. Los residuos de elementos de clase I (As, Cd, Hg, Pb) y clase 2A (Co, Ni, V) cumplen con los requisitos.
Paquete Ciprofloxacina HCL CAS NO.93107-08-5
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